生物纖維素敷料

【名稱】

通用名稱：生物纖維素敷料

【結構、組成】

為透明或半透明的濕潤成形膜，上下各覆蓋一層起保護作用的無紡布，生物纖維素敷料中間有或無不同形狀呈矩陣狀排列的細縫。

【產品性能】

1、 pH值：生物纖維素敷料的pH值為3.5～8.5；

2、 阻菌性：生物纖維素敷料具有阻菌性；

3、 液體吸收性：生物纖維素敷料的液體吸收量≥0.5g/g。

【適用范圍】

用于淺表創面（比如淺二度燒傷、表層皮片供皮區及類似的淺層皮膚損傷），起到保護創面、吸收滲出液、屏障細菌的作用；不用于真皮深層或其以下組織受損的創面，不用于慢性創面。

【禁忌癥、注意事項、警示及提示性說明】

1、 對產品組成成份過敏者及創面嚴重感染者禁用。

2、 本品僅供一次性使用。

3、 該產品出廠前已經Co⁶⁰輻照滅菌，內包裝破損，禁止使用。

【使用說明】

打開包裝，揭開無紡布，取出生物纖維素敷料，將其直接覆蓋于創面上，其上可覆蓋二級敷料。根據滲出物的量和傷口條件更換敷料，可每日更換或數日更換一次，直至傷口愈合。

【生產企業許可證編號】粵食藥監械生產許20030851號

【注冊證編號】粵械注準20182140761

【產品技術要求編號】粵械注準20182140761

【規格】10cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、40cm×50cm。

【儲藏】遮光，密閉，室溫保存。

【有效期】兩年

【說明書修訂日期】2018年8月6日

【注冊人/生產單位/售后服務單位】深圳市愛杰特醫藥科技有限公司

【注冊地址】深圳市南山區粵海街道科技園科智西路1號科技園標準廠房23棟北3層A、深圳市南山區西麗白芒村經緯工業大廈一樓（南）

【生產地址】深圳市南山區粵海街道科技園科智西路1號科技園標準廠房23棟北3層A

【郵編】518057

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【產品標簽和包裝標識的解釋】不得二次使用  如包裝破損切勿使用 經輻射滅菌